Печать

Janssen подает заявление на регистрацию в EMA препарата Бедаквилин

Автор: Журналист. Posted in Лекарства

Janssen подает заявление на регистрацию в EMA препарата Бедаквилин Вход на сайт

Janssen подает заявление на регистрацию в EMA препарата Бедаквилин Вакансии

Все вакансии

Добавить вакансию

Добавить резюме

Janssen подает заявление на регистрацию в EMA препарата Бедаквилин Подписка

Юристы - врачам

14.11.2012

Вопрос №4582!

После получения сертификата соответствия провизора необходимо ли отрабатывать 5 лет, если я являюсь пенсионером. И нужно ли возвращать оплату за обучение, в случае если не отработала 5 лет?
Плюснина А.В., провизор, Екатеринбург

14.11.2012

Вопрос № 5058!

Я работаю участковым терапевтом, участок находится очень далеко от поликлиники, и, чтобы оказать помощь на дому, приходится добираться до места на городском транспорте. Правильно ли это? Как мне добиться, чтобы выделяли транспорт для обслуживания вызовов на дому, к кому обратиться? Может быть, должна быть денежная компенсация за езду на обслуживание вызовов на автобусе?
Байбурина З.З., участковый терапевт, Москва

Перейти в раздел

Задать вопрос эксперту

Janssen подает заявление на регистрацию в EMA препарата Бедаквилин Поиск лекарств

Главная / Новости медицины и фармации
Компания  Janssen подала заявление в Европейское медицинское агентство (EMA) на получение Регистрационного удостоверения на применение перорального лекарственного препарата Бедаквилин (TMC207), проходящего клинические исследования, в составе комбинированной терапии легочного мультирезистентного туберкулеза у взрослых пациентов. В случае положительного решения бедаквилин станет одним из первых препаратов более чем за 40 лет с новым механизмом действия в отношении микобактерий туберкулеза и имеющих специальное показание «лечение пациентов с мультирезистентным туберкулезом».

«Мультирезистентный туберкулез – это растущая угроза для здравоохранения, заставляющая искать новые значимые варианты лечения для того, чтобы контролировать это тяжелое и смертельное заболевание», – прокомментировал д-р Вим Парис, руководитель терапевтического направления по инфекционным заболеваниям компании Janssen. – «Поданное досье документов свидетельствует о нашем обязательстве создавать и разрабатывать новые лекарственные препараты и решения, отвечающие значительной неудовлетворенной потребности в лечении, и мы надеемся, что этот новый вариант терапии действительно поможет пациентам с мультирезистентными формами туберкулеза».

О создании Бедаквилина (первоначально R207910) и открытии его уникального механизма действия сообщалось в статье научных сотрудников компании Janssen, опубликованной в журнале  Science. Антибиотик уничтожает возбудителей туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis) путем воздействия на фермент аденозинтрифосфатсинтазу (АТФ–синтазу),  который необходим для энергообеспечения клеток. В пакете документов, предоставленных  в регулирующие органы, содержатся результаты 24-недельной программы клинической разработки II фазы, в том числе открытого исследования и контролируемого рандомизированного исследования по оценке безопасности и эффективности бедаквилина в сравнении с плацебо при лечении пациентов с легочным мультирезистентным туберкулезом в комбинации с базисной терапией.

Среди инфекционных заболеваний туберкулез является второй наиболее распространенной причиной смертности взрослого населения по всем мире, ежегодно унося жизни примерно 1,4 млн. человек.   По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), примерно одна треть жителей планеты инфицирована микобактериями туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis).2 Для мультирезистентного туберкулеза характерно развитие устойчивости как минимум к двум из четырех наиболее эффективных лекарственных средств, входящих в стандартный на сегодняшний день режим терапии чувствительного туберкулеза.

В 2010 году,  по приблизительным подсчетам, распространенность мультирезистентного туберкулеза составила 650 тыс. случаев; в 2008 году было установлено, что ежегодно от мультирезистентного туберкулеза умирают 150 тыс. человек.  Несмотря на то, что в Европейском регионе регистрируется относительно небольшая частота случаев возникновения туберкулеза (в отличие от аналогичных показателей в мире), по прогнозам ВОЗ, указанный регион может столкнуться с повышением заболеваемости мультирезистентным туберкулезом.  В июне 2012 года, компания Janssen также подала заявление на регистрацию нового лекарственного препарата в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США, FDA, со статусом приоритетного (внеочередного) рассмотрения.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Janssen, заявление на регистрацию, EMA, препарат Бедаквилин


Janssen подает заявление на регистрацию в EMA препарата Бедаквилин Госкорпорация "Ростехнологии" представила новые уникальные отечественные разработки в области медицины. Большинство экспонатов уже стоят на вооружении российских и зарубежных клиник.
Janssen подает заявление на регистрацию в EMA препарата Бедаквилин В планах развития здравоохранения на недавно присоединенных территориях Новой Москвы - ремонт существующих и строительство новых медицинских учреждений, увеличение оплаты труда, поставка нового медицинского оборудования, введение мобильных комплексов. Графика компании "Меркатор".
Janssen подает заявление на регистрацию в EMA препарата Бедаквилин Рынок лекарственных препаратов. Эта тема волнует всех без исключения. Чем мы лечимся? Где производятся эти лекарства? Могут ли они стать дешевле, чем сейчас? Гость студии - Алексей Чупин, генеральный директор компании "Биннофарма".

Janssen подает заявление на регистрацию в EMA препарата Бедаквилин Выставки

     2012
Пред. год | След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2

Janssen подает заявление на регистрацию в EMA препарата Бедаквилин Справочник ЛС

Реклама

Janssen подает заявление на регистрацию в EMA препарата Бедаквилин Официально

Госреестр ЛС

Полный перечень всех официально зарегистрированных в России лекарств.

Госреестр ЦЕН

Зарегистрированные отпускные цены производителей на лекарственные средства.

Госконтроль ЛС

Все о сертификации и регистрации ЛС, Госреестр ЛС, Реестр цен, Информационные письма.

Документы по медтехнике

Официальные документы по системе контроля качества издений медицинского назначения и медицинской техники

Поиск в реестре медтехники

по названию изделия, стране, производителю, дате регистрации, регистрационному номеру


Janssen подает заявление на регистрацию в EMA препарата Бедаквилин Подписка

Janssen подает заявление на регистрацию в EMA препарата Бедаквилин Тендеры